Bei der Herstellung von Solida-Darreichungsformen gibt es eine ganze Reihe von Kriterien, die für die Wahl des richtigen Herstellungsverfahrens von großer Bedeutung sind. Neben den Anforderungen an die Qualität und Quantität der Granulate und ihrer einzelnen Partikel spielen neben weiteren Faktoren die spezifischen Handhabungsbedarfe der jeweiligen Wirkstoffe und Hilfsstoffe hinsichtlich Toxizität, Sensibilität (z.B. gegenüber Faktoren wie Licht, Feuchtigkeit, Hitze) und Sauerstoff eine essenzielle Rolle.

Das vorliegende Whitepaper stellt verschiedene Prozessoptionen im Kontext verschiedener Kriterien einander gegenüber und soll so eine Entscheidungshilfe für das richtige Herstellungsverfahren bieten. Dafür werden hauptsächlich anhand des Themas Granulierung die folgenden Verfahrensoptionen beleuchtet:

• High-Shear-Granulierer und Wirbelschichtprozessor
• Wirbelschichtprozessor
• Ein-Topf-Granulierer

und daraus spezifische Handhabungsbedarfe herausgestellt:

• Investitionsbereitschaft
• Platzbedarf
• Flexibilität
• Produktqualität.